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FDA批准前列腺癌新药Jevtana上市

收藏 分享 2010-6-19 00:49| 发布者: tianniao| 查看数: 54| 评论数: 0

摘要: 2010年6月17日,美国食品药品监督管理局批准新药Jevtana(cabazitaxel)上市,治疗男性前列腺癌,该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇,无效甚至病情加重时,首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。 ...

2010年6月17日,美国食品药品监督管理局批准新药Jevtana(cabazitaxel)上市,治疗男性前列腺癌,该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇,无效甚至病情加重时,首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。

  Jevtana是FDA优先审核的药物,因其在治疗上的优势而提前获得批准,其原定审核结束日为2010年9月30日。FDA药品评价中心,肿瘤药物办公室的负责人Richard Pazdur博士表示:前列腺癌患者可选的治疗方法少之又少,FDA在11周之内审查并批准了Jevtana,是希望给患者更多的治疗机会。

  对755名曾使用多烯紫杉醇的患者进行Jevtana的安全性及有效性临床研究,对比Jevtana与prednisone联用,及mitoxantrone与prednisone联用的患者生命持续时间,结果显示平均存活时间分别为15.1个月及12.7个月。

  Jevtana的副作用有:嗜中性白血球减少症、贫血、白血球减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心呕吐、便秘、无力及肾衰竭等。

  前列腺癌,常发病于老年男性,在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道,2006年约有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。

  Jevtana由位于新泽西州布里奇沃特市的赛诺菲安万特公司开发上市。

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